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                开封红枫叶生物科技有限公司

                红枫叶生物科技
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                生产研发

                技术与服务

                Technical · Service

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                生产研发

                • 分类:技术服务
                • 发布时间:2020-10-22 13:03:21
                • 访问量:0
                概要:开封红枫叶生物科技有限公司是于2004年12月22日成立的一家民营股份制企业,位于开封市鼓楼区工业园区,厂区占地面积23310平方米,建筑面积11140平方米,其中生产车间面积3456多平方米(其中洁净生产区面积占2500平方米),质检中心面积306平方米,仓储面积4956平方米,办公楼使用面积2200平方米。
                概要:开封红枫叶生物科技有限公司是于2004年12月22日成立的一家民营股份制企业,位于开封市鼓楼区工业园区,厂区占地面积23310平方米,建筑面积11140平方米,其中生产车间面积3456多平方米(其中洁净生产区面积占2500平方米),质检中心面积306平方米,仓储面积4956平方米,办公楼使用面积2200平方米。
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                开封红枫叶生物科技】有限公司生产研发

                一、企业概况

                  开封红枫叶生物科技有限公司是于2004年12月22日成立的一家民营股份制企业,位于开封市鼓楼区工业园区,厂区占地面积23310平方米,建筑面积11140平方米,其中生产车间面积3456多平方米(其中洁净生产区面积占2500平方米),质检中心面积306平方米,仓储面积4956平方米,办公楼使用面积2200平方米。主要生产片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、粉剂、颗粒剂等5个剂型。

                  企业通过保健食品良好生产规范认证;ISO9001质量管理体系认证;ISO14001环境管理体系认证;ISO18001职业健康安全管理体系认证;ISO22000食品安全管理体系认证和HACCP认证。属于中国√保健食品出口生产企业,获企业自营进出口业务权。

                二、人员管理

                1、公司人员情况

                  公司现有在职工75人,本科及大专以上学历者22人,占职工总数的29.3%,其中专业技术人员10人,占职工总数的13.3%。

                2、机构设置

                  公司董事长领导下◢的部门负责制。设有生产技术部、质量管理部、采购部、销售部、财务部等部门保证公司的正常运行和发展。

                  生产技术部下设设备工程部、固体制剂车间和软胶囊车间。质量管理部,下设有车间现场质监和中心╳化验室,并配备有相应的专∞业技术人员和具备有生产及组织能力的管理人员。

                3、人员培训

                  根据《食品安全法》、《保健食品良好生产规范》的要求,制定培训计划,建立有员工档案,一律采取面授加考试的方式按照培训计划安排对员工进行培训,有公司领导及质量管理人员进行面授,每年还安排有交通安全知识、消防安全知识等培训。

                三、卫生管理

                  公司根据《保健食品良好生产规范》要求制定了各项卫生管理制度,厂区内卫生实行分区管理责任到人,分别制定了清洁、消毒管理规程,配备了相适应的清洁卫生设施,生产车间各岗位依据工艺要求,按照洁净区卫生清洁规程进行清洁消毒,并有记录。洁净区一律使用不产生脱落物,易清洗的清洁工具,清洁工具集中定点存放至内洁具间。生产区严格管理不得化妆和佩戴任何饰物进入生产区,不得将任何食物带入生产区,现场配备有现场质监员随时监督、随时检查。

                四、原料管理

                  公司根据《保健食品良好生产规范》要求制定了物料从采购、验收、检验、储存、发放、使用等一系列标准管理规程,所用原料均从具有合法资质的企业购进,购进时索取供应商企业的相关资质证明材料,并建〒立供应商台账。

                  对主要原辅料、包装材料供应商进行考察评估,确定公司定点供应商,以保证原料的稳定性,入厂原料进行对比、检验等严把质量关,公司仓库设有,原料库、包材库、标签库、阴凉库、常温库等,各原料一律按要求存放。仓库设有挡鼠板、防鼠灯等设施,仓库照明、通风正常。

                  领料员按照生产指令领取所要求的原辅料,记录并签字。包装标签说明书严格按照国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批准证书中的内容、文字制作,经质量管理部审核后印刷,标签存放在专用的标签库实行严格管理。

                生产研发

                五、储存与运输

                  按照《保健食品良好生产管理规范》,实行先产先销的①原则,成品库设施齐全、分区合理,严格按照保健食品批准证书规定的储□ 藏要求储存,并设有成品流向登记册。

                六、设计与设施

                1、厂区布局

                  我公司厂址位于开封市鼓楼工业园区310国道旁边,远离污染,周围环境适宜,卫生状况良好,厂区周边道路通畅,交通运输方便,厂区整体布局合理,生产区、行政区、生活区严格分开互不妨碍,对保健食品生产不造成污染,厂区道路平整、通畅,不起灰、不积水,厂区空地有草坪覆盖,无杂草、垃圾及蚊虫滋生地,厂区环境符合《保健食品良好生产规范》原则下的卫生要求。

                2、生产区域

                  生产车间按照《保健食品良好生产规范》的要求设计,洁净区与一『般区均采用彩钢板隔断、洁净区与非洁净区之间舍友缓冲设施,人流与物流严格分开,并严格按照进入洁净区规程进入洁净区。

                  洁净生产区共计2500平方米,洁净厂房布局合理,全部按照十万级洁净厂房级别建造。一般区与目前的生产规模相适应,产品的外包装、纯█化水制备、中央空调系统、空气压缩系统等均设置在一般生产区,布局更加合理,能够避免厂房内生产操作的相互妨碍。厂房内安全设施齐全,内设有应急照明设施、安全门、安全逃生指Ψ示灯等,符合厂房实际需求。

                3、生产设备、设施

                  生产设备的结构、材料、性能均符合《保健食品良好生产规范》的要求,能满足生产工艺的需要,与产品直接接触的设备、容器、用具均采用不锈钢制作,表面平整←光洁、易清洗消毒、耐腐蚀,不会与产品发生任何变化。生产设备、设施有明显的状态标识,与生产设备连接的管道均有不同颜色的箭头标明流向,设备、管道的安装均◣符合要求。

                  公司设有专门的纯化水制备间,完全能满足生产需要。纯化水采用饮用水作为制备水源,经过过滤、活性炭吸附、二级反渗透制得,其输送管道和储罐均采用不锈钢材质,纯化水由中心化验室抽样检验,每年送第三方检测机构检验。

                4、中心化验室

                  公司设有中心化验室,与生产区分开设置,中心化验室设有精密仪器室(一)(二)、普通仪器室、天平室、理化室、加热室、玻璃仪器室、微生物准备室、微生物检测室、留样观察室等,其中微生物检测室为万级净化区域,超净工作台为局部百级净化区域。安装有空调,可调节检验室◤温度,保证检验环境符合要求。

                5、检验仪器

                  公司检验用仪器、量具、电子天平、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、手提式高压灭菌锅、霉卐菌培养箱、细菌培养箱等都经过具有鉴定资质的质量技术监督部■门进行鉴定并颁发鉴定证书,检验设备与生产相适应,能满足产品出厂检验的需求。

                七、生产管理

                  我公司2011年初次取得保健食品生产许可证,严格按照《保健食品良好生产规范》的要求进行生产与质量↙管理。

                  公司所有产品均按照国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批准证书注册时的配方、生产工艺制定生产工艺规程及岗位操作规程,生产工艺包含产品配方、生产工艺、操作过程、关键控制点等内容,无任何更改情况。

                  生产△车间严格按照工艺规程生产不得更改,每批生产过程中均有车间现场质检员进行监督,做到批批清场,车间现场质检员每批进行检查,合格后颁发清场合格证,清场合格证要粘贴至批生◎产记录。

                  公司定期组织自查,查到问题责任到人限时整改,通过不断努力,公司员工质量意识有了明显提高,严格规范生产全过程,有效保证产品质量。

                 

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